A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou no último dia 5 o registro do primeiro remédio injetável usado como profilaxia de pré-exposição (PrEP) contra o HIV. O Apretude (cabotegravir) é um antirretroviral que impede o vírus de penetrar o DNA humano para se replicar e infectar novas células.
O cabotegravir injetável é aplicado em uma dose única a cada dois meses e representa uma nova opção de prevenção contra o HIV. A única versão da PrEP que existia anteriormente no Brasil era de uso oral e precisava ser tomada diariamente. Os comprimidos são distribuído pelo Sistema Único de Saúde (SUS) desde 2017, como a Híbrida contou aqui.
A profilaxia pré-exposição é um método de prevenção que consiste no uso de antirretrovirais (medicamentos utilizados para o tratamento de infecções por retrovírus, especialmente o vírus HIV) por pessoas que não estão infectadas, mas que se encontram altamente vulneráveis a esse vírus.
Leia também:
- Como a PrEP pode mudar a nossa vida sexual
- Mpox: Brasil começa a vacinar contra a varíola dos macacos
- Varíola dos macacos: entenda os sintomas, transmissão e prevenção da mpox
Em nota, a Anvisa afirma que o Apretude “demonstrou reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 (vírus mais comum, responsável por grande parte dos casos de Aids no mundo) adquirido sexualmente em pessoas com peso corporal igual ou superior a 35 kg”.
O remédio foi aprovado de forma prioritária pela Anvisa, “tendo em vista a importância terapêutica do medicamento e a inovação do tratamento na forma de prevenção ao HIV”. Ele só deve ser tomado, entretanto, após a confirmação de um teste negativo para HIV.
PrEP é vacina?
Não. Em nota, a Anvisa também reforça que a PrEP não é o mesmo que vacina, uma vez que não impede o contágio do HIV “por muito tempo ou mesmo pela vida inteira”. “A proteção é fornecida pelo bloqueio dos caminhos que o vírus percorre para infectar a célula humana”, diz o texto. “Assim, se a pessoa abandonar o tratamento, o medicamento deixa de funcionar.”
Vai ter PrEP injetável no SUS?
A aprovação da Anvisa não significa necessariamente que a PrEP injetável também será incorporada ao SUS. O Ministério da Sáude, responsável por essa decisão, ainda não se manifestou. Antes disso, é necessário que o medicamento seja avaliado e aprovado pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec).
Hoje, é possível adquirir pelo SUS a versão em comprimido da PrEP, formada pela combinação de dois remédios antirretrovirais (tenofovir e entricitabina) em um só. Segundo o Ministério da Saúde, a profilaxia/prevenção é recomendada principalmente para “pessoas sexualmente ativas, sob risco aumentado de infecção pelo HIV”.
Como comprar a PrEP injetável?
Por enquanto, ainda não é possível. Apesar de a Anvisa ter aprovado o registro do Apretude, é necessária a aprovação do preço do medicamento pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
Por que a PrEP injetável é um avanço importante?
O Brasil é um país pioneiro no mundo ao oferecer tanto o tratamento do HIV e, mais tarde, da PrEP oral pelo SUS. A versão injetável do medicamento é uma forma importante de garantir mais uma via de acesso à prevenção contra o vírus e pode ser mais fácil do que o uso diário do comprimido.
Segundo a própria Anvisa, entretanto, “para atingir as metas de prevenção é importante o acesso igualitário a todas as medidas preventivas, garantindo assim a igualdade de direito ao tratamento para toda a população”.
A agência também reforça que apesar de proteger contra o HIV, “é importante manter o uso das outras medidas de prevenção como o preservativo”, uma vez que a PrEP, oral ou injetável, não protege contra outras infecções sexualmente transmissíveis (ISTs), tais como sífilis, clamídia, gonorreia, hepatites e infecção pelo HPV, e nem impede a gravidez.
